Klinične študije

Evropska uredba o varstvu podatkov (GDPR)

25. maja 2018 je začela veljati evropska uredba o varstvu podatkov (GDPR). Za shranjevanje in obdelavo osebnih podatkov veljajo strožje zahteve.

Kot udeleženec v raziskavi imajo pacienti sodelujoči v kliničnih raziskavah pravico  kadarkoli pridobiti informacijo o osebnih podatkih, ki jih izvajalec raziskave zbira in obdeluje, vključno z brezplačno izdelavo kopije. Udeleženec lahko zahteva popravek ali izbris svojih osebnih podatkov skladno z uredbo in področno zakonodajo. Poleg tega paciente sodelujoče v kliničnih študijah opozarjamo na  obstoječo pravico do pritožbe pri nadzornem organu (Informacijski pooblaščenec RS www.ip-rs.si).

Pri kliničnih raziskavah, ki potekajo v UKC Ljubljana, se zbirajo osebni podatki, zato vas na tem mestu obveščamo o novih zahtevah in vaših pravicah. Podatki o bolniku in soglasja, ki ste jih podpisali za študijo, še vedno veljajo. Obstoječa informacija je dopolnilo, saj v Evropski uniji obstaja enotna regulativa za varstvo osebnih podatkov. Preostali zdravstveni zapisi ostanejo nespremenjeni.

Kontaktni podatki pooblaščene osebe za varstvo podatkov UKCL:

Sonja Štramec Nemec
E: gdpr@kclj.si